Zdravstvena opozorila glede cigaret
Zakon o preprečevanju kajenja in nadzoru tobaka v družini (TCA) je FDA podelil pomembna nova pooblastila za regulacijo proizvodnje, trženja in distribucije tobačnih izdelkov. TCA je spremenil tudi 4. člen Zveznega zakona o označevanju in oglaševanju cigaret (FCLAA) in FDA naložil, naj izda predpise, ki zahtevajo, da nova besedilna opozorila spremljajo barvne grafike, ki prikazujejo negativne posledice kajenja za zdravje. TCA spreminja FCLAA tako, da zahteva, da vsak ...paket cigaretin oglas, ki bo vseboval eno od novih zahtevanih opozoril.
Marca 2020 je FDA dokončala »Obvezna opozorila za«Škatlice cigaret„in oglasi“, ki uvaja 11 novih zdravstvenih opozoril o cigaretah, sestavljenih iz besedilnih opozoril, ki jih spremlja barvna grafika v obliki skladnih fotorealističnih slik, in prikazuje negativne zdravstvene posledice kajenja cigaret. Ta nova obvezna opozorila prikazujejo nekatera manj znana, a resna zdravstvena tveganja kajenja.
FDA je objavila tudi »Zahtevana opozorila za«Škatlice cigaretin oglasi – Vodnik za skladnost za mala podjetja«, ki bo malim podjetjem pomagal razumeti in upoštevati končno pravilo.
Trenutno stanje končnega pravila
Okrožno sodišče ZDA za vzhodno okrožje Teksasa je 7. decembra 2022 izdalo sklep v zadevi RJ Reynolds Tobacco Co. et al. proti Ameriški upravi za hrano in zdravila et al., št. 6:20-cv-00176, s katerim je razveljavilo „Obvezna opozorila zaŠkatlice cigaretin oglase«. 21. marca 2024 je ameriško pritožbeno sodišče za peto okrožje izdalo mnenje, s katerim je razveljavilo okrožno sodišče in ugotovilo, da je pravilo FDA skladno s prvim amandmajem. Mnenje je zadevo vrnilo okrožnemu sodišču v obravnavo preostalih zahtevkov tožnikov. Tožniki so vložili predlog za začasno odredbo glede vrnjenih zahtevkov. 14. januarja 2025 je okrožno sodišče izdalo predhodno odredbo in odložilo začetek veljavnosti pravila do razglasitve končne sodbe v pravdnem postopku.
Smernice za industrijo
FDA je 12. septembra 2024 izdala smernice za industrijo, ki opisujejo politiko agencije za izvrševanje končnega pravila. Vendar pa je okrožno sodišče pred kratkim FDA prepovedalo izvrševanje pravila in odložilo datum začetka veljavnosti pravila do razglasitve končne sodbe v sodnem postopku.
Obvezna opozorila zaŠkatlice cigaretin oglasi
Velikost in lokacija – Zahtevano opozorilo mora zajemati vsaj zgornjih 50 odstotkov sprednje in zadnje plošče cigaretne škatlice (tj. dve največji strani ali površini škatlice).
Pri cigaretnih škatlah morajo biti zahtevana opozorila nameščena na levi strani sprednje in zadnje plošče škatle in morajo zajemati vsaj levih 50 odstotkov teh plošč. Zahtevano opozorilo mora biti nameščeno neposredno na embalaži in mora biti jasno vidno pod celofanom ali drugo prozorno embalažo.
Usmerjenost – Zahtevano opozorilo mora biti nameščeno tako, da sta besedilo zahtevanega opozorila in druge informacije na tej strani embalaže enako usmerjene.
Na primer, če je sprednja ploščapaket cigaretvsebuje informacije, kot je ime blagovne znamke cigarete, v orientaciji od leve proti desni, mora biti tudi zahtevano opozorilo, vključno z besedilom opozorila, prikazano v orientaciji od leve proti desni.
Naključno in enakomerno prikazovanje in distribucija – Vseh 11 zahtevanih opozoril za embalažo mora biti naključno prikazanih v vsakem 12-mesečnem obdobju, čim bolj enakomerno na vsaki blagovni znamki izdelka, in morajo biti naključno razporejena na vseh območjih Združenih držav Amerike, kjer se izdelek trži, v skladu z načrtom za cigarete, ki ga je odobrila FDA.
Neodstranljiva ali trajna opozorila – Zahtevana opozorila morajo biti neizbrisno natisnjena ali trajno pritrjena napaket cigaret.
Na primer, teh zahtevanih opozoril ne sme biti natisnjenih ali nameščenih na etiketi, pritrjeni na prozoren zunanji ovoj, ki ga bo verjetno treba odstraniti za dostop do izdelka v embalaži.
Oglasi za cigarete (Škatlice cigaret）
Velikost in lokacija – Pri tiskanih oglasih in drugih oglasih z vizualno komponento (vključno z na primer oglasi na napisih, prodajnih izložbah, spletnih straneh, straneh družbenih medijev, digitalnih platformah, mobilnih aplikacijah in e-poštni korespondenci) se mora zahtevano opozorilo pojaviti neposredno na oglasu. Poleg tega morajo zahtevana opozorila obsegati vsaj 20 odstotkov površine oglasa v vidni in vidni obliki ter na mestu na vrhu vsakega oglasa znotraj obrobnega območja, če obstaja.
Rotacija – 11 zahtevanih opozoril je treba v oglasih za vsako znamko cigaret četrtletno, v izmeničnem zaporedju, v skladu z načrtom za uporabo cigaret, ki ga je odobrila FDA.
Neodstranljiva ali trajna opozorila – Obvezna opozorila morajo biti neizbrisno natisnjena ali trajno pritrjena na oglas za cigarete.
Načrti za cigarete za obvezna opozorila
Člen 4 zakona FCLAA, kakor je bil spremenjen s TCA, in končno pravilo zahtevata, da proizvajalci, distributerji in trgovci na drobno s cigaretami predložijo načrt za naključno in enakomerno prikazovanje ter distribucijo zahtevanih opozoril na embalaži cigaret ter četrtletno rotacijo zahtevanih opozoril v oglasih za cigarete ter da pridobijo odobritev svojih načrtov s strani FDA, preden izdelki, ki morajo imeti taka opozorila, pridejo na trg.
FDA je izdala »Predložitev načrtov za«Škatlice cigaretin oglase za cigarete (revidirano)«, ki bodo v pomoč tistim, ki oddajajo načrte za prodajo cigaretpaketi cigaretin oglase.
Zahteva za predložitev načrtov za cigarete zapaketi cigaretin oglase ter posebne zahteve glede naključnega in enakomernega prikazovanja in distribucije zahtevanih opozoril na embalaži cigaret ter četrtletno rotacijo zahtevanih opozoril v oglaševanju cigaret so navedene v oddelku 4(c) FCLAA in 21 CFR 1141.10.
Čas objave: 27. februar 2025