Opozorila na zdravje cigaret
Družinski zakon o preprečevanju kajenja in nadzora nad tobakom (TCA) je FDA podelil pomemben novi organ za urejanje proizvodnje, trženja in distribucije tobačnih izdelkov. TCA je spremenila tudi oddelek 4 Zveznega zakona o označevanju in oglaševanju cigaret (FCLAA), s čimer je usmerila FDA k izdaji predpisov, ki zahtevajo barvno grafiko, ki prikazujejo negativne zdravstvene posledice kajenja za spremljanje novih besedilnih opozarjanja. TCA spremeni fCLAA, da zahteva vsakopaket cigaretin oglas, da nosi eno od novih potrebnih opozoril.
Marca 2020 je FDA dokončno določila "zahtevana opozorila zaPaketi cigaretin oglasi "pravilo, ki vzpostavlja 11 novih opozoril o zdravju cigaret, sestavljenih iz besedilnih opozorilnih izjav, ki jih spremljajo barvna grafika, v obliki skladnih fotorealističnih podobe, ki prikazujejo negativne posledice zdravstvene posledice kajenja cigaret. Ta nova zahtevana opozorila prikazujejo nekaj manj znanih, a resnih zdravstvenih tveganj kajenja.
FDA je objavila tudi „potrebna opozorila zaPaketi cigaretin oglasi - Vodnik za skladnost z majhnimi entitetami “za pomoč malim podjetjem, da razumejo in upoštevajo končno pravilo.
Trenutno stanje končnega pravila
7. decembra 2022 je ameriško okrožno sodišče za vzhodno okrožje v Teksasu izdalo odredbo v RJ Reynolds Tobacco Co. et al. v. Združene države Uprava za hrano in zdravila et al., št. 6: 20-cv-00176, ki sprošča „potrebna opozorila zaPaketi cigaretin oglase "Končno pravilo. 21. marca 2024 je ameriško prizivno sodišče za peti krog izdalo mnenje, v katerem je okrožno sodišče razveljavilo, in sklepalo, da je pravilo FDA skladno s prvo spremembo. Mnenje je zadevo izpustilo okrožnemu sodišču v obravnavo preostalih zahtevkov. preložil datum veljavnosti pravila do sklenitve končne sodbe v pravdnem postopku.
Navodila za industrijo
12. septembra 2024 je FDA izdala smernice za industrijo, ki opisuje politiko izvrševanja agencije za končno pravilo. Vendar pa je v zadnjem času okrožno sodišče FDA prevzelo uveljavitev pravila in prestavilo datum veljavnosti pravila do sklenitve končne sodbe v pravdnem postopku.
Zahtevana opozorila zaPaketi cigaretin oglasi
Velikost in lokacija - Zahtevano opozorilo mora vsebovati vsaj 50 odstotkov sprednje in zadnje plošče cigaretnega paketa (tj. Dve največji strani ali površini paketa).
Za cigaretne škatle morajo biti potrebna opozorila nameščena na levi strani sprednje in zadnje plošče škatle in morajo vsebovati vsaj levih 50 odstotkov teh plošč. Zahtevano opozorilo se mora pojaviti neposredno na paketu in mora biti jasno vidno pod katerim koli celofanom ali drugim jasnim zavijanjem.
Usmerjenost - Zahtevano opozorilo mora biti postavljeno tako, da imata besedilo zahtevanega opozorila in druge informacije na tej plošči paketa enako usmeritev.
Na primer, če je sprednja plošča apaket cigaretVsebuje informacije, kot je blagovna znamka cigarete, v orientaciji levo do desne, potrebno opozorilo, vključno z besedilno opozorilno izjavo, se mora pojaviti tudi v orientaciji leve proti desni.
Naključni in enaki prikaz in distribucija-vsa 11 potrebnih opozoril za pakete je treba naključno prikazati v vsakem 12-mesečnem obdobju, kar je enako, kolikor je mogoče na vsaki blagovni znamki izdelka in jih je treba naključno razporediti na vseh območjih Združenih držav Amerike, na katerih se izdelek trži, v skladu z načrtom cigaret, ki jih odobri FDA.
Nepomembna ali trajna opozorila - potrebna opozorila je treba neizbrisno natisniti ali trajno pritrditi napaket cigaret.
Na primer, teh potrebnih opozoril ne smete natisniti ali postaviti na etiketo, pritrjeno na jasen zunanji ovoj, ki bo verjetno odstranjena za dostop do izdelka v paketu.
Oglasi cigaret （Paketi cigaret）
Velikost in lokacija - Za tiskane oglase in druge oglase z vizualno komponento (vključno z na primer oglasi na znakih, maloprodajnih prikazih, spletnimi spletnimi stranmi, spletnimi stranmi v družabnih medijih, digitalnih platform, mobilnih aplikacijah in e -pošti dopisovanja) se mora zahtevano opozorilo pojaviti neposredno na oglasu. Poleg tega morajo potrebna opozorila vključevati vsaj 20 odstotkov območja oglasa v vidni in vidni obliki in lokaciji na vrhu vsakega oglasa znotraj območja trim.
Vrtenje-11 zahtevanih opozoril je treba zasukati četrtletno v izmeničnem zaporedju v oglasih za vsako blagovno znamko cigaret v skladu z načrtom cigaret, odobrenega s FDA.
Nepozobna ali trajna opozorila - potrebna opozorila je treba neizbrisno natisniti ali trajno pritrditi na oglas za cigarete.
Cigaretne načrte za zahtevana opozorila
Oddelek 4 FCLAA, ki ga je spremenil TCA, in končno pravilo zahtevajo proizvajalce, distributerji in trgovci na drobno cigaret, da predložijo načrt za naključni in enaki prikaz in porazdelitev potrebnih opozoril na paketih cigaret in četrtletno vrtenje potrebnih opozoril v cigaretskih oglasih in pridobivanje odobritve njihovih načrtov in pridobitev odobritve njihovih načrtov.
FDA je izdala „predložitev načrtov zaPaketi cigaretin oglasi cigaret (revidirano) ”Navodila za pomoč tistim, ki predložijo načrte cigaret zapaketi cigaretin oglasi.
Zahteva za predložitev cigaretnih načrtov zapaketi cigaretin oglasi ter posebne zahteve v zvezi z naključnim in enakim prikazom in porazdelitvijo zahtevanih opozoril na embalaži cigaret in četrtletno vrtenje potrebnih opozoril v oglaševanju cigaret, ki se pojavljajo v oddelku 4 (c) FCLAA in 21 CFR 1141.10.
Čas objave: februar-27-2025